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回顾2020:十大值得关注的医药政策变化
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回顾2020:十大值得关注的医药政策变化

分类:
行业新闻
作者:
来源:
《江西医药信息》总第199期
2021/03/08 15:35

    1.重点医药政策变更

    《基本医疗卫生与健康促进法》2019年12月28日发布;2020年6月1日施行

    《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》2020年3月30日颁布;2020年7月1日施行

    《医药代表备案管理办法(试行)》2020年9月30日发布;2020年12月1日施行

    《血液制品附录》修订稿2020年6月30日发布;2020年10月1日施行

    2020年版《中华人民共和国药典》2020年7月2日发布;2020年12月30日施行

    《生物安全法》2020年10月17日发布;2021年4月15日施行

    《生物制品批签发管理办法》2020年12月11日发布;2021年3月1日施行

    《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)(征求意见稿)》2020年9月11日发布

    2.化药注射剂一致性评价

    3.《真实世界数据指导原则》(征求意见稿)、《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》发布

    4.500个品种带量采购清单流传,地方集采遍地开花

    5.全国冠脉支架带量采购

    6.2020年医保谈判结束

    7.《深化医疗保障制度改革意见》发布

    8.CDE长三角、大湾区分局挂牌

    9.第三批临床急需境外新药公布

    10.建立医药价格和招采信用评价制度